Anvisa aprova registro de teste para varíola dos macacos

Segundo a Anvisa, o produto baseia-se em tecnologia de PCR em Tempo Real e é indicado para o processamento de amostras clínicas. Para conceder o registro, a agência analisou requisitos técnicos que incluem o desempenho clínico e o gerenciamento de risco, que servem para garantir adequabilidade do teste ao uso proposto.

“A avaliação do pedido de registro pela Anvisa levou 39 dias, incluindo 17 dias utilizados pela empresa solicitante para atender as exigências técnicas feitas pela agência. A avaliação dos testes para monkeypox ocorre em regime de prioridade na agência, conforme decisão da diretoria colegiada”, informou o órgão.

Notícias relacionadas:

• Ministério investe R$ 3 milhões em pesquisas sobre varíola dos macacos.
• Vacina contra a varíola dos macacos deve chegar ao Brasil este mês.
• Exame toxicológico constata uso de drogas entre motoristas de ônibus.