Foto: Thomas Peter
A AgĂȘncia Nacional de Vigilância SanitĂĄria (Anvisa) recebeu hoje (30) o pedido do Instituto Butantan para ampliar a faixa etĂĄria de indicação da vacina CoronaVac, vacina contra a covid-19 desenvolvida em parceria com laboratório Sinovac. A empresa quer incluir o pĂșblico de crianças e adolescentes na faixa de 3 a 17 anos de idade na bula da vacina.
De acordo com a Anvisa, para incluir novos pĂșblicos na bula, o laboratório responsĂĄvel pelo imunizante precisa conduzir estudos que demonstrem a relação de segurança e eficĂĄcia para determinada faixa etĂĄria. Esses estudos podem ser conduzidos no Brasil ou em outros paĂses.
Até o momento, a Ășnica vacina para covid-19 aprovada para menores de 18 anos no Brasil é a da Pfizer. Esse imunizante tem indicação em bula para uso a partir de 12 anos de idade. JĂĄ o laboratório responsĂĄvel pela Janssen recebeu autorização da agĂȘncia para realizar estudos de sua vacina com menores de 18 anos. Os estudos estão em condução pelo laboratório.
AgĂȘncia Brasil