Foto: divulgação/Fiocruz
A Fiocruz deverĂĄ começar a produzir o IFA (Ingrediente FarmacĂȘutico Ativo) para produção própria da vacina da AstraZeneca/Oxford ainda neste mĂȘs. Se tudo der certo, as primeiras vacinas com produção totalmente nacional deverão ser entregues jĂĄ em outubro.
As informações são da presidente da fundação, NĂsia Trindade, em entrevista à CNN Brasil neste domingo. Segundo ela, é um cronograma que ainda precisa ser avaliado junto à Anvisa (AgĂȘncia Nacional de Vigilância SanitĂĄria), mas que deve sair no segundo semestre.
"O inĂcio [da produção do IFA] é agora em maio e temos que produzir vĂĄrios lotes para validação controles. No entanto, o fato de nós termos tido essa avaliação [da Anvisa] e termos todas as condições técnicas, operacionais para produzir esse IFA nós vamos também estar trabalhando esse cronograma e suas etapas para ter um programa definitivo. A expectativa é que essa entrega seja feita no mĂȘs de outubro", diz NĂsia Trindade.
Atualmente, a Fiocruz ainda depende da importação de insumos da Ăndia ou da China para a produção da vacina em Manguinhos, no Rio de Janeiro. Com a fabricação também do IFA, o insumo torna-se inteiramente feito aqui, o que traz autonomia para a fundação.
Em abril, a Fiocruz entregou 6,5 milhões de doses ao PNI (Programa Nacional de Imunização), 900 mil a mais do que o programado, todas com IFA importado.
Trindade afirmou que ainda é preciso fazer reuniões técnicas com a Anvisa para definir os próximos passos, por isso essas datas ainda são estimativas. É preciso de uma nova aprovação da agĂȘncia reguladora para a distribuição da vacina de Oxford com IFA produzido aqui.
"Teremos uma segurança maior [de prazo] ao longo desse mĂȘs e após reuniões técnicas com a Anvisa que vou solicitar que sejam feitas para avaliar os passos seguintes. Isso é muito importante para termos mais segurança em todo este processo", explicou Trindade.
"Estamos trabalhando intensamente, como fizemos para a construção dessa planta, de todos os equipamentos, para, se possĂvel, ter nesse prazo ainda mais curto. É o trabalho intenso de toda a nossa equipe", concluiu.
UOL